俄罗斯口罩EAC豁免认证申请

请仔细分别口罩类别，并按照正确法规去做认证。
1、医用口罩 ：申请证书：俄罗斯医疗器械国家注册证+GOST-R证书 ： 1类医疗器械紧急方案 时间收到注册文件2周；要求按照俄罗斯医疗器械注册法规进行；需要（文件公证+毒理试验+技术试验+临床试验）整个过程大约7-10个月
2、防护口罩：申请证书：海关联盟EAC认证（TRCU certificate）COC， 需要时间：2-3个月：需要俄文文件，需要送样到国外测试和工厂审核
3、非医用非防护口罩：成人装饰面罩：EAC海关豁免函 认证时间：3-5天，需要文件：需要资料：申请表，产品说明书，照片，产品标签，包装照片

俄罗斯也挺严重，出口俄罗斯口罩EAC清关证书申请怎么办理呢？准备哪些资料呢，周期多久？出口俄罗斯口罩EAC认证申请：非医用口罩需要出口俄罗斯, 2-3天签发EAC豁免函，走绿色通道

申请资料：申请表即可

俄罗斯医疗口罩告急！俄罗斯采取了紧急口罩认证措施！（俄罗斯在期间紧急启动2020年3月18日N 299关于医疗器械国家注册规则的修正案）

1、对于非非医用口罩EAC认证 ：俄罗斯海关联盟EAC认证（海关联盟EAC豁免函）：说明书和产品包装一定要写非医用。名称和海关编码 ：Маска для взрослых индивидуального немедицинского (бытового) применения 非医用民用/家用成人口罩 海关编码：6307909800 。EAC豁免函（Customs Union Exemption Letter / Rejection Letter）：这些民用普通口罩和口罩配件不属于海关联盟强制性海关联盟技术法规管制范围的，可以不需要申请EAC认证可以有海关联盟认可授权认证中心签发EAC豁免函（Customs Union Exemption Letter / Rejection Letter），用于海关清关；

非医用口罩：俄罗斯海关联盟EAC认证（海关联盟EAC豁免函），有效期:无限期， 认证时间：2天

需要资料：申请表，产品说明书，照片，注产品标签，注意：包装一定要写非医用（预付医疗用途的非预期使用）

2、个人防护型口罩（PPE）认证注册，这些口罩主要用于防尘和防雾霾等。

防尘口罩、防油烟口罩（学名：自吸过滤式防颗粒物呼吸器）一般为职业防护用。用于防雾霾效果更好。

（1）防尘口罩，主要防粉尘、烟、雾、微生物等。分为KN100，KN95和KN90等级。其中KN100等级可以有效预防超微粉尘率99.97%以上。

日用防护型口罩主要用于防雾霾和防尘。

（2）防油烟口罩，主要防油烟、油雾，同时可防粉尘、烟、雾、微生物等。分为KP100，KP95和KP90等级。其中KP100等级可以有效预防超微粉尘率99.97%以上。

（3）根据口罩样式可分为随弃式、复式半面罩型、全面罩口罩3种。

TRCU 019/2011 EAC符合性声明（TRCU Declaration） 1D模式

要求文件：需要申请表，英文和俄文使用说明，样品和织物测试报告，以及有关材料的信息（材料成分百分比含量）。产品照片，产品标签；